Addyi (Flibanserin)

Medikamenten-Infos

• Markenname: Addyi
• Aktiver Inhaltsstoff: Flibanserin
• Hersteller: Sprout Pharmaceuticals, Inc.

Wirkstoff Flibanserin

Flibanserin moduliert die zentrale Neurotransmission als 5-HT₁A-Rezeptor-Agonist und 5-HT₂A-Rezeptor-Antagonist; nachgeschaltete Effekte können die Dopamin- und Noradrenalin-Signalübertragung steigern und den serotonergen Tonus in Hirnnetzwerken normalisieren, die mit sexuellem Verlangen zusammenhängen. Es handelt sich nicht um eine Hormontherapie und nicht um ein Bedarfsmedikament.

Nach oraler Gabe erreicht Flibanserin innerhalb weniger Stunden maximale Plasmaspiegel; die terminale Halbwertszeit erlaubt eine einmal tägliche Anwendung. Die Einnahme zur Schlafenszeit verringert das Risiko für Hypotonie, Synkope und ZNS-Effekte (Schwindel, Schläfrigkeit). Flibanserin wird vorwiegend über CYP3A4 (und in geringerem Maße CYP2C19) metabolisiert. Die gleichzeitige Anwendung starker oder moderater CYP3A4-Inhibitoren kann die Exposition deutlich erhöhen und das Nebenwirkungsrisiko steigern; eine Leberfunktionsstörung erhöht die Exposition ebenfalls und stellt eine Kontraindikation dar.

Anwendungsgebiete

• Erworbenes, generalisiertes HSDD bei prämenopausalen Frauen, wenn die Symptome erheblichen Leidensdruck verursachen und andere Ursachen ausgeschlossen wurden
• Nicht angezeigt für postmenopausale Frauen, Männer oder zur Steigerung der sexuellen Leistungsfähigkeit

Die Anwendung richtet sich nach der lokalen Fachinformation und individueller ärztlicher Beurteilung.

Behandlungsregime und Dosierungen

Addyi genau nach ärztlicher Verordnung anwenden.

• Empfohlene Dosis: 100 mg einmal täglich zur Schlafenszeit.
• Nutzenevaluation: Wenn nach 8 Wochen keine Verbesserung des sexuellen Verlangens und des damit verbundenen Leidensdrucks festzustellen ist, Therapie beenden.
• Anwendung: Tablette abends mit Wasser im Ganzen schlucken.
• Alkohol: Alkohol meiden; die Kombination mit Addyi erhöht das Risiko einer ausgeprägten Hypotonie und Synkope. Wurde am Abend Alkohol konsumiert, die Dosis auslassen.
• Fahren/Tätigkeiten mit erhöhter Aufmerksamkeit: Frühestens 6 Stunden nach Einnahme; die abendliche Gabe erleichtert das Einhalten dieses Zeitfensters.

Dosisanpassungen über „fortführen oder beenden“ hinaus werden nicht vorgenommen: Wirkt die Therapie und wird sie gut vertragen, wird sie mit 100 mg abends fortgeführt; ohne Nutzen wird sie beendet.

Anwendungsempfehlungen

Regelmäßigen Zubettgeh-Rhythmus einhalten. Auf ausreichenden Schlaf achten — Müdigkeit kann Verlangen dämpfen und Schwindel verstärken. Sedativa und Alkohol begrenzen oder vermeiden. Ein kurzes Wochenprotokoll führen (Verlangen, Leidensdruck wegen geringen Verlangens, Nebenwirkungen, Schlafqualität); dies hilft Ihrer Ärztin/Ihrem Arzt, den Nutzen beim 4–8-Wochen-Termin zu beurteilen. Bei Benommenheit tagsüber langsam aufstehen, gut hydrieren und besprechen, ob andere Arzneimittel (z. B. Antihypertensiva, Schlafmittel) beitragen könnten.

Vergessene Dosis

Wenn eine abendliche Dosis ausgelassen wurde, nicht am nächsten Morgen nachholen. Nur eine Tablette zur nächsten Schlafenszeit einnehmen. Keine Doppel-Dosen.

Vorsichtsmaßnahmen

• Absolute Kontraindikationen:
  • Leberfunktionsstörung (jede Ausprägung)
  • Gleichzeitige Gabe starker oder moderater CYP3A4-Inhibitoren (z. B. Ketoconazol, Itraconazol, Clarithromycin/Erythromycin, Ritonavir/Cobicistat, Nefazodon, Fluconazol)
• Alkohol: erhöht das Risiko für Hypotonie/Synkope — vermeiden.
• Hypotonie/Synkope: höheres Risiko bei Dehydratation, Hitzeexposition, Erkrankung oder unter Antihypertensiva; abends einnehmen und morgens langsam aufstehen.
• ZNS-Dämpfung: Schwindel, Schläfrigkeit, Müdigkeit; gefährliche Tätigkeiten ≤ 6 Stunden nach Einnahme vermeiden.
• CYP3A4-Induktoren (z. B. Rifampicin, Carbamazepin, Phenytoin, Johanniskraut) können die Wirksamkeit vermindern.
• Schwangerschaft/Stillzeit: siehe unten — Entscheidungen individuell.
• Nicht für Männer oder postmenopausale Frauen.

Anwendung in der Schwangerschaft

Addyi ist nicht zur Anwendung in der Schwangerschaft vorgesehen. Wenn Sie schwanger werden, informieren Sie Ihre Ärztin/Ihren Arzt zur Besprechung eines Absetzens. In der Stillzeit werden Entscheidungen individuell getroffen; mögliche Exposition des Säuglings und Alternativen abklären.

Mögliche Nebenwirkungen

• Häufig: Schwindel, Schläfrigkeit, Übelkeit, Müdigkeit, Schlaflosigkeit, Mundtrockenheit.
• Gelegentlich: Hypotonie, Synkope (insbesondere mit Alkohol oder interagierenden Arzneien), Angst, Bauchbeschwerden.
• Schwerwiegend — ärztliche Hilfe suchen: Ohnmacht oder Beinahe-Ohnmacht, starker Schwindel, Palpitationen, allergische Reaktion (Gesichtsschwellung, Giemen, Exanthem).

Zeitpunkt im Verhältnis zur Dosis, zu Alkohol und anderen Arzneien dokumentieren; dies hilft der Ärztin/dem Arzt bei der Entscheidung über Fortführung oder Änderungen des Gesamtplans.

Flibanserin: Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln

• Starke/moderate CYP3A4-Inhibitoren: kontraindiziert (deutlicher Expositionsanstieg und Risiko für Hypotonie/Synkope).
• CYP3A4-Induktoren: können die Wirksamkeit vermindern (Rifampicin, Carbamazepin, Phenytoin, Johanniskraut).
• CYP2C19-Inhibitoren / Poor Metabolizer: möglicherweise höhere Exposition — ärztliche Überwachung empfohlen.
• ZNS-dämpfende Mittel (Benzodiazepine, Opioide, sedierende Antihistaminika), Schlafmittel, Alkohol: additive Sedierung/Hypotonie — vermeiden oder nur nach ärztlicher Rücksprache.
• Grapefruit/Grapefruitsaft: kann CYP3A4 hemmen und die Spiegel erhöhen — vermeiden.
  Führen Sie stets eine vollständige, aktuelle Liste Ihrer verordneten/OTC-Arzneimittel, Vitamine und pflanzlichen Präparate.

Analoga & Generika

Gleicher Wirkstoff (Flibanserin — internationale Beispiele)

• Flibanserin-Tabletten (verschiedene Hersteller) — 100 mg, einmal nachts

Arzneimittel-Analoga (anderer Wirkstoff, gleiche Zielsetzung — HSDD-Therapie)

• Vyleesi (Bremelanotid) — Bedarfsspritze für prämenopausale HSDD (anderer Mechanismus)
• Ausgewählte nicht-pharmakologische Ansätze, oft begleitend eingesetzt (Sexualtherapie, KVT, Optimierung von Schlaf/Stress) nach ärztlichem Ermessen

Lagerung

Bei 15–25 °C trocken, vor direkter Hitze und Sonnenlicht geschützt lagern. Tabletten in der Originalverpackung und außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren. Nach dem auf der Packung angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden.

Kundenerfahrungen – Was Sie erwarten können

Viele Patientinnen berichten über allmähliche Veränderungen innerhalb von 4–8 Wochen: mehr spontanes Interesse an Intimität, weniger belastende Gedanken über geringes Verlangen und ein stärkeres Gefühl der Ansprechbarkeit. Zu Beginn treten teils Schwindel oder Schläfrigkeit auf, besonders bei unzureichender Hydrierung oder unregelmäßiger Schlafenszeit; diese Effekte lassen häufig bei stabilen Routinen und striktem Alkoholverzicht nach. Ein kurzes Wochenprotokoll zu Verlangen, Leidensdruck, Schlaf und etwaigen Nebenwirkungen unterstützt Sie und Ihre Ärztin/Ihren Arzt dabei, den Nutzen zu bestätigen und über eine Fortsetzung zu entscheiden.

FAQ

Für wen ist Addyi geeignet?
Prämenopausale Frauen mit erworbenem, generalisiertem HSDD und ausgeprägtem Leidensdruck — nachdem andere Ursachen ausgeschlossen wurden.

Wie lange dauert es bis zur Wirkung?
Die Beurteilung erfolgt üblicherweise nach 8 Wochen. Bleibt ein spürbarer Nutzen aus, kann ein Absetzen empfohlen werden.

Darf ich unter Addyi Alkohol trinken?
Alkohol vermeiden; die Kombination erhöht das Risiko für starken Blutdruckabfall und Ohnmacht. Wurde Alkohol konsumiert, die abendliche Dosis auslassen.

Darf ich am nächsten Morgen Auto fahren?
Fahren und gefährliche Tätigkeiten erst nach mindestens 6 Stunden. Die abendliche Einnahme hilft, dieses Intervall einzuhalten.

Ist Addyi eine Hormontherapie?
Nein. Es wirkt über zentrale Neurotransmitter (Serotonin, Dopamin, Noradrenalin), nicht über Sexualhormone.

Können Männer Addyi einnehmen?
Nein. Nicht für Männer und nicht für postmenopausale Frauen vorgesehen.

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